エーザイのアルツハイマー型認知症治療薬 米FDAが認可 なおオプジーボ並みの高額薬になる最寄

1【TOKUMEI】2021/06/08(火) 00:59:08.84?2BP(1000)

エーザイと共同開発のアルツハイマー治療薬、米FDA承認
6/8(火) 0:31 Yahoo!ニュース 97
 米食品医薬品局(FDA)は7日、米製薬会社バイオジェンと日本の製薬大手エーザイが共同開発したアルツハイマー病の治療薬「アデュカヌマブ」を承認したと発表した。アルツハイマー病の原因と考えられている物質を除去する働きがあり、世界初の根本治療薬になると期待する声がある。両社は、高齢化で患者が増えている日本での使用に向け薬事申請しており、審査の行方が注目される。

 アルツハイマー病は、発症する約20年前から脳内に「アミロイドベータ(Aβ)」と呼ばれるたんぱく質の「ごみ」が徐々にたまることで神経細胞が死滅し、思考や記憶の機能が損なわれると考えられている。世界では数千万人の患者がいると推測され、日本では約500万人いる認知症患者の6~7割はアルツハイマー病と言われている。

 これまでの治療薬は、エーザイの「アリセプト」をはじめ、病気の進行を遅らせる対症療法が中心だった。各国とも高齢化が進み、アルツハイマー病の市場規模は大きく、世界の大手製薬企業は根治薬を目指してきたが、十分な効果が得られなかったなどで開発中止が相次いできた。

 今回のアデュカヌマブは、Aβを人工的な抗体で除去する点滴薬だ。両社によると、軽度認知障害(MCI)と診断された人と、アルツハイマー病の初期症状の患者を対象とした治験で、この薬を使った人とそうでない人を比較。その結果、薬を毎月1回、投与された人では認知機能の低下を抑制した、としている。

 両社は昨年7月、Aβを標的とした薬としてFDAに世界で初めて承認申請。FDAは当初、今年3月までに判断するとしていたが、追加データが必要として、承認の可否の期限を今月7日までに延期していた。

 日本では昨年12月、厚生労働省に薬事承認を申請した。超高齢社会を迎えて新薬への期待は膨らむとみられるが、FDAの審査でも有効性を巡って否定的な見解も出ていたとされる。また、バイオ医薬品であり、研究開発期間が長いことから高額薬となるとみられる。承認されたとしても、公的医療保険の適用対象とするかや、その場合の対象者も議論となりそうだ。【佐藤丈一】

https://news.yahoo.co.jp/articles/df83a81c9db3bca59451e205871646ae3eaf8597
3【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:01:39.53
高額でも使う人沢山いそうだから
ある程度落ち着くんじゃ
4【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:01:42.91
金額聞いて正気に戻るってヤツじゃ
7【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:02:19.79
日本ならともかくアメリカが認可したところで使う人そんなにいるの?
アメリカの民間保険って何億とかも出るの?
18【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:10:12.67
>>6
何なんだろうなあのネーミング法則
21【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:12:18.88
アリセプトがそもそも効いてるのかよくわからん薬なのに
よりによってそのエーザイなんか
23【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:14:16.61
>>6
抗体医薬品(バイオ医薬品)=マブ(mab:monoclonal antibody)
24【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:15:32.64
本当に治療出来るの?
子供の顔も忘れた高齢者患者がシャキッとするの?
27【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:17:23.05
目が青くなんだろ
26【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:16:54.46
業界の人間内ではバイオジェンとFDAの蜜月関係が考慮されたとの噂
臨床試験の結果だけ見れば9割却下だと言われていた

今回承認されたけど薬価も対象患者もまだ不透明なんだわ
31【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:18:25.52
>>26
承認の為に提出されたデータに関して否定的内容があったと聞いた
35【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:24:44.18
すげえ
34【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:22:16.48
>>31
臨床試験のデータが2つあって1つは有意差なし1つは有意差あり(ただし追加解析)
矛盾したデータがある時点で普通は承認されない、というか企業は申請しない
それを今回無理矢理申請してそれが通った形

ちなみにFDAの外部諮問機関は圧倒的多数で非承認を推薦してた
37【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:25:54.71
>>34
なんか色々きな臭いなそれ
人類初の偉業かと思ったけど真の成功はまだ先か
43【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:36:31.94
神経細胞が死滅してたらもう手遅れだろ。幹細胞治療ができるまで待て
11【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:05:19.75?2BP(1000)

>>4
違う
高額医療制度使って税金から補填される
つまり俺たちの血税エーザイに行く
47【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:42:16.17
>>11
働けよ
49【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:43:28.78
首相変わってるのに毎日アベアベ言ってる奴にこれ必要だろ
50【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:52:33.56
明日の株価やばそう
すでにもうやばいけど
52【TOKUMEI】2021/06/08(火) 01:56:36.19
日本の認知症患者既に人口の5%近くいるのかよ
このまま少子高齢化進んだら10人に一人になりそうじゃんヤバスギ
58【TOKUMEI】2021/06/08(火) 02:26:10.71
これだけ需要ある薬ならそんなに高価にならなそうだけどな
60【TOKUMEI】2021/06/08(火) 02:33:01.71
エーザイのカブ買えばいいの?もう遅い?
61【TOKUMEI】2021/06/08(火) 02:34:43.48
これでうちのボケはじめたおかんも認知症が治るの?(´;ω;`)
63【TOKUMEI】2021/06/08(火) 02:36:31.10
アルツハイマーで日本が溢れかえることは確実に経済の足枷だから

儲けることを考えてないで

この系統の薬は全力で国がバックアップしろよ

いい加減にしろ自民党!!!!!!!!!
66【TOKUMEI】2021/06/08(火) 02:41:05.58
低下を抑制か・・・
70【TOKUMEI】2021/06/08(火) 02:49:20.70
スパシーバ
74【TOKUMEI】2021/06/08(火) 05:13:08.56
毎日新聞を音読してた方が抑制効果ありそうです
76【TOKUMEI】2021/06/08(火) 05:56:26.36
ボケることさえ許されなくなるとかやべえな
77【TOKUMEI】2021/06/08(火) 06:00:17.73
老人を数年生かすために
若者の大金の税金を使う
もう終わりだよこの人類
77【TOKUMEI】2021/06/08(火) 06:00:17.73
老人を数年生かすために
若者の大金の税金を使う
もう終わりだよこの人類
78【TOKUMEI】2021/06/08(火) 06:02:43.62
>>77
その老人を生かすためのコスト(介護費用)を下げられるかもしれない薬なんだから期待したくもなるだろ
78【TOKUMEI】2021/06/08(火) 06:02:43.62
>>77
その老人を生かすためのコスト(介護費用)を下げられるかもしれない薬なんだから期待したくもなるだろ
79【TOKUMEI】2021/06/08(火) 06:06:33.92
>>78
アルツハイマーを少し改善出来るかものためにどんだけの薬価使うんだよ…w
下手すりゃ後で訴えられたときにエーザイ吹っ飛ぶぞw
80【TOKUMEI】2021/06/08(火) 06:10:37.29
最近バイオ系に転職したから知ってるけどバイオは世界的にジャップよりでかい会社が沢山ある
売上も数兆円規模

バイオジェンもそう
サーモフィッシャーとか旧GE系のサイティバとかな
こいつらを今買おうとしたら5兆円はくだらない
81【TOKUMEI】2021/06/08(火) 06:27:50.42
ある程度の効用が見込めるならスケールメリット込で安くなるんじゃないの

http://leia.5ch.net/test/read.cgi/poverty/1623081548